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處方管理制度
現(xiàn)如今,制度起到的作用越來越大,制度是指在特定社會范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構(gòu)成。擬起制度來就毫無頭緒?下面是小編為大家整理的處方管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
處方管理制度1
第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。
第二條 根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。
第三條 國家藥品監(jiān)督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。
第四條 國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。
第五條 處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。
第六條 非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當科學(xué)、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。
第七條 非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質(zhì)量要求,方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
第八條 根據(jù)藥品的.安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。
第九條 零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后,由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
第十一條 消費者有權(quán)自主選購非處方藥,并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用。
第十二條 處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
第十三條 處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。
第十四條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
處方管理制度2
一、已取得衛(wèi)生行政主管部門發(fā)放的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的鄉(xiāng)村醫(yī)生方可按核準的執(zhí)業(yè)地點和診療科目開展醫(yī)療保健活動。
二、處方標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,除醫(yī)療機名稱構(gòu)外,處方格式的其他項目不得做任何改動。
三、每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟,處方一般用蘭、黑鋼筆水書寫,字跡端正清楚,不得涂改。如有涂改,醫(yī)生須在涂改處簽名并注明修改日期。患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。有多個臨床診斷時,“臨床診斷”如寫主要診斷。診斷不明確時寫主要癥狀加待查。
四、藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。藥品的用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當注明原因并再次簽名。處方空白處應(yīng)劃一斜線,以示處方完畢。需要皮試的藥物應(yīng)注明“皮試”。
五、藥品名稱要使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的'藥品通用名稱,也可以使用衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏,每張(zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片應(yīng)當單獨開具處方。中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當按照“君、臣、佐、使”的排列;調(diào)劑、煎煮的特別要求注明在藥品的右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當在藥品名稱之前寫明。處方空白處應(yīng)劃一斜線以視處方完畢。
六、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應(yīng)當使用法定劑量單位。重量以克(g)、毫克(mg)、為單位;容量以升(L)毫升(ml)為單位;國際單位(I.u)、單位(U);中藥飲片以(g)為單位。
七、處方當日有效。處方一般不得超過7日用量。
八、處方由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員或鄉(xiāng)村醫(yī)生調(diào)配,并遵守調(diào)劑守則,做到(四查十對),對處方所列藥品等不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌,超劑量或不合規(guī)定等錯誤處方,有權(quán)拒絕調(diào)配。發(fā)付藥品時應(yīng)對患者(或家屬)進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。
九、處方應(yīng)按規(guī)定時限保存1年。
十、發(fā)生醫(yī)療差錯或醫(yī)療事故爭議時,應(yīng)保存原始證據(jù),不得修改或銷毀,并如實向衛(wèi)生行政部門報告。
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