醫(yī)療質量管理辦法
醫(yī)療質量管理辦法1
為規(guī)范提高我院醫(yī)療質量，防止醫(yī)療糾紛，保障醫(yī)療安全，提高自我保護意識，進一步加強和完善院科二級質量管理，充分發(fā)揮科室質控小組作用，抓好科室的質量管理工作，根據(jù)我院質量管理方案的要求，特制定以下質量管理辦法：
一、嚴格執(zhí)行技術操作規(guī)范、常規(guī)和標準，加強基礎醫(yī)療質量、環(huán)節(jié)醫(yī)療質量和終末醫(yī)療質量管理；認真執(zhí)行醫(yī)療質量和醫(yī)療安全的核心制度；切實落實和督查首診負責制、三級醫(yī)師查房制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重病人搶救制度、手術分級制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、分級護理制度、查對制度、病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度、臨床用血審核制度等醫(yī)療制度，在全程醫(yī)療質量管理中及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患并進行動態(tài)監(jiān)控。達不到以上要求的扣科室質控2—10分。
二、病歷書寫質量要求：
1、運行病歷：住院醫(yī)師或直接分管病床的主治醫(yī)師，要對自己分管的病人負責，認真按照衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》要求進行病歷書寫，應當客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范。科主任、質控小組成員要定期抽查運行病歷，并按照運行病歷評分標準進行評分，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
2、進修醫(yī)師、實醫(yī)師書寫的所有醫(yī)療文書，帶教老師要及時審簽，凡進修、實醫(yī)師書寫的醫(yī)療文書不符合醫(yī)療質量要求的，一律由帶教老師負責。
3、出院病歷按出院病歷評分標準進行評分，凡達不到病歷質量要求的，一律重寫。出院的病歷由主管醫(yī)師負責出院病歷所有內容的完善、填卡，護士將病歷按出院病歷順序排列好，科主任，質控小組成員對出院病歷按標準評分并在病人出院后7天內送交病案室歸檔，每月由醫(yī)教科組織進行復檢點評（每科抽查5份病歷）。凡送到病案室的病歷視為合格病歷歸檔，今后上級專家來院檢查時抽到的出院歸檔病歷如存在缺陷的，一律由科主任及質控員（以病歷評分簽名為準）及復檢人員承擔責任。
三、病歷缺陷扣款：
1、環(huán)節(jié)病歷質量缺陷扣款：
�。�1）入院記錄在病人入院后24小時內不按時完成的扣款100元。
�。�2）入院記錄打印后未簽名，視為未書寫病歷扣款50元。
�。�3）首次病程記錄在患者入院后8小時內不按時完成的扣款50元。
�。�4）首次病程記錄中無診斷依據(jù)，鑒別診斷和診療計劃之一者扣款20元。
�。�5）病危者入院后當天無尚級醫(yī)師查房記錄的扣款20元。
（6）病重者入院后24小時內無尚級醫(yī)師查房記錄的扣款20元。
（7）一般患者入院后48小時內無尚級醫(yī)師查房記錄的扣款10元。
（8）患者入院三日內無主（副主）任醫(yī)師或科主任查房記錄的扣款20元。
�。�9）病程記錄未定時完成的每缺一次扣款10元。
�。�10）搶救記錄未在搶救后6小時內完成的扣款20元。
�。�11）缺死亡搶救記錄的扣款100元。
�。�12）術后首次記錄不在術后及時完成的扣款50元。
�。�13）手術記錄不在術后24小時內完成的或由Ⅱ助書寫的扣款50元。
（14）缺手術同意書或手術同意書中無患者/家屬具名的扣款100元，無醫(yī)師簽名的扣款100元。手術安全查對表漏醫(yī)師或患者家屬簽名的一處扣款10元。
（15）缺麻醉同意書或麻醉同意書中無患者/家屬簽字的扣款100元，無麻醉醫(yī)師簽名的扣款20元。
（16）缺醫(yī)患溝通及其他各種知情同意、告知書及特殊檢查、治療單的扣款50元，未簽字的每項扣款10元。
�。�17）疑問、危宿疾例、出生病例、開展新技術手術前、破壞性手術前不報告，不進行討論的一次扣科室款100元。
（18）缺術前、術后訪視記錄的每次扣款10元。
�。�19）病歷及醫(yī)囑有涂改的，字跡潦草，不易辯認的，不按規(guī)范要求修改的，每處扣款5元。涂改嚴重有安全隱患的從重處罰。
�。�20）病歷中臨摹或替別人簽名的扣款20元。
�。�21）科室醫(yī)務人員累計被扣金額達100元以上的每100元扣科室質控分1分。
2、終末病歷質量缺陷扣款：
�。�1）病歷信息未填寫的每處扣款2元。
�。�2）病歷首頁無科主任及上級醫(yī)師簽名的扣款20元。
�。�3）缺出院小結的扣款20元。
�。�4）缺住院期間對診斷、醫(yī)治有重要價值的輔助搜檢報告的扣款10元。
（5）缺整頁病歷記錄造成病案不完善的扣款20元。
（6）復評出丙級病歷每份扣款200元（其中書寫病歷者140元，科室評分員40元，科主任20元）。
�。�7）每份出院病歷在出院后10天內不能歸檔的，從出院后第11天算起，每遲交1天每份病歷扣款5元，30天內未交病歷視為丟失病歷，丟失病歷的每份扣款500元，每月5日前上交上月底出院病歷，逾期按規(guī)定扣款。
�。�8）其他缺陷參照環(huán)節(jié)病歷質量缺陷扣款。
�。�9）丟失病歷者扣責任人500元，因丟失病歷造成醫(yī)療糾紛舉證不力的，由責任人負全部責任。
�。�10）科室因病歷質量缺陷被扣款合計超100元以上的，另扣科室質控人員該科被扣款總額超100元以上部分20%的同等款額，扣科主任該科被扣款總額超100元以上部分10%的同等款額。
3、處方質量缺陷扣款：
�。�1）不按處方規(guī)范要求書寫的不合格處方每張扣款5元。
�。�2）藥劑人員不按規(guī)定要求雙簽名的每張扣款5元。
�。�3）藥劑人員工作不負責，造成調劑錯誤但未發(fā)生不良反應的扣當事人50元，發(fā)生嚴重不良反應的另行處置懲罰。
四、醫(yī)技工作質量要求：按醫(yī)院有關規(guī)章制度執(zhí)行，達不到要求的工作缺陷扣款如下：
1、醫(yī)技科室擅自減少搜檢項目（指有儀器能做而不做或儀器妨礙可采取其他替代方法完成該項搜檢而不做，造成經(jīng)濟損失的）或不定時完成搜檢報告，遭到患者或臨床科室贊揚或影響臨床診斷及醫(yī)治的視情節(jié)輕重扣當事人20—200元，扣科室質控分2—5分。
2、凡發(fā)現(xiàn)報告單有弄虛作假者扣當事人50元，造成嚴重后果者，追究法律責任。
3、因工作責任心不強，玩忽職守導致報告失誤，造成誤診、錯診的每次扣當事人20元。
4、急診檢驗報告單要求在檢驗結果出來后30分鐘內送發(fā)至臨床科室，因非凡情況，不能及時發(fā)送的應電話轉達檢驗結果，后補送報告單，不按要求做的一經(jīng)查實扣當事人50元。
5、嚴格執(zhí)行標本簽收制度和報告送簽制度，錯送報告單每張扣款5元，丟失報告單每張扣20元，標本丟失的扣50—200元，造成嚴重結果的追究當事人義務。
6、書寫報告單楣欄不全，（包括主要征象所見，診斷依據(jù)、檢查部位、簽名等）每張扣5元。
7、儀器設備有故障不報告、不維修，擅自停工的扣當事人50元，扣科室質控分2分。
8、丟失X光片的，視情節(jié)輕重扣當事人50—200元，造成嚴重結果的完全由當事人義務，并扣科室質控分2—5分。
五、門診病歷質量缺陷扣款：
1、按規(guī)定應書寫門診病而不寫的扣100元。
2、書寫不規(guī)范或醫(yī)師不簽名的扣20元。
3、書寫字跡潦草不易辨認的扣10元。
4、不按規(guī)定填寫門診就診登記本的扣10元。
六、其他缺陷扣款：
1、醫(yī)務人員“三基”考試不及格者扣款50元，無故不參加考試者扣款100元。
2、凡規(guī)定參加各類專業(yè)培訓人員必須定時參加，凡遲到、早退的扣20元，無故缺席或拒不參加者，按曠工處置懲罰，扣當事人50元。
3、貴重儀器無專人管理、保養(yǎng)、無登記的一次扣科室50元，人為造成損壞視情扣款。
4、擅自用醫(yī)院儀器謀取私利，私收現(xiàn)金的，發(fā)現(xiàn)一次扣當事人收取金額的10倍罰款，所得收入全部歸為醫(yī)院。
照顧護士部分：
�。ㄒ唬嬙旃芾砣缬幸韵路矫嫒毕�，按具體情況扣質控分1—5分。
1、各類工作計劃。構造施行工作，記錄、總結不完善、不完成。如年、季工作計劃、質量管理計劃、教學科研計劃、培訓查核等。
2、未組織完成業(yè)務研究、政治研究、護理查房、護士例會、醫(yī)院指令性任務。
3、臨床科室的病房管理、基礎護理、護理文件書寫、消毒隔離、藥品管理、急救物品完好、一次性醫(yī)療物品用后管理、廢物管理、安全質量、教學管理等達不到管理要求者，急診科、手術室、產(chǎn)房、門診、功能醫(yī)技質量檢查達不到90分。
4、出現(xiàn)較嚴重的照顧護士并發(fā)癥，如燙傷、脫管、褥瘡。安全管理步伐不到位，丟失貴重物品等，未按操作規(guī)程破壞儀器設備，出現(xiàn)差錯，未在24小時內報告。大概XXX未在本周內構造討論和制定整改步伐者扣3分。故意隱瞞不報扣5分。
5、入院宣教未達100%，繼續(xù)教育未開展。手術室對擇期手術訪視率未達60%。
�。ǘ﹤�人工作質量缺陷如下列情況，視輕重程度扣質控分1—5分。
1、未遵守查對制度、請假制度，執(zhí)行醫(yī)囑制度、會議制度、科室工作制度、交接班制度、搶救工作等各項工作制度。
2、未推行崗位職責者。
3、各項質量檢查考核評分<85分，三基理論考試<90分，三基技能考試<90分。
4、年內三基理論考試累計不及格扣款比例為30、50、100、200元。如理論考試不及格另扣所在科室護士長相應金額50%，技能考試不及格者另扣所在科室護士長醫(yī)療主管護師相當金額30%、50%。如為主管護師不及格扣護士長相應金額30%。無故不參加考試者，扣當事人200元/次。
醫(yī)療感染管理部分：
一、醫(yī)療感染管理質量缺陷扣款
1、出現(xiàn)可疑病院熏染流行或暴發(fā)而不報告，每次扣當事人或科室500元；
2、醫(yī)院感染漏報，每例扣主管醫(yī)師50元；
3、醫(yī)院感染漏報率>10％，每例超過一個百分點扣科室100元；
4、病院熏染發(fā)病率>10％，每超過一個百分點扣科室20元；
5、手術科室無菌手術切口熏染率，全年均勻超過1.0％，扣科室500元；
6、未按要求完成每年至少四次的'醫(yī)院感染控制知識研究，或已培訓但資料不全，每次扣科室50元；
7、未完成每月一次的科室醫(yī)院感染管理記錄本的記錄或記錄不全，每次扣科室50元；
8、病歷封面“病院熏染稱號”欄填寫內容與實際不符每例扣主管醫(yī)師10元；
9、消毒滅菌效果監(jiān)測細菌超標，每次扣消毒科室50元；10、發(fā)現(xiàn)戊二醛等滅菌劑濃度不達標，每次扣使用科室200元；
11、進行診療操作或其它操作（如發(fā)放無菌物品、處置懲罰廢物等），不按要求戴工作帽、手套、口罩或防護鏡等，發(fā)現(xiàn)一次扣當事人10元，或消毒隔離步伐不規(guī)范，每次扣當事人10人；
12、內鏡清洗消毒不規(guī)范，發(fā)現(xiàn)一次扣科室20元；
13、口腔診室器械清洗或消毒不規(guī)范，發(fā)現(xiàn)一次扣科室20元；
14、利用中的消毒劑（或滅菌）未定時更換，其盛裝未按規(guī)定同時消毒或滅菌，發(fā)現(xiàn)一次扣科室20元；
15、無菌物品貯存不當，發(fā)現(xiàn)一次扣當事人5元或科室50元；
16、未配合進行有關微生物監(jiān)測，每次扣個人10元或科室50元；
17、有洗手或手消毒指征而不洗手或進行手消毒者，發(fā)現(xiàn)一次扣當事人5元；
18、洗手不正確，發(fā)現(xiàn)一次扣當事人2元；
19、醫(yī)療渣滓處置懲罰不當或分類、運送不規(guī)范，發(fā)現(xiàn)一次扣當事人或科室50元，因醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散或露天寄存造成嚴重結果的，扣科室1000元；
20、私自出售利用后的一次性醫(yī)療用品（如輸液管、注射器）及其它醫(yī)療渣滓廢物，發(fā)現(xiàn)一次扣當事人或科室200元；造成嚴重結果者扣200－500元；
21、污水處理不規(guī)范，發(fā)現(xiàn)一次扣當事人50元。
二、法定傳染病疫情報告缺陷扣款
1、漏報。甲類傳染病每例扣病人主管醫(yī)師500元；乙類傳染病每例扣款100元；丙類傳染病每例扣款50元。
2、遲報。甲類傳染病扣主管醫(yī)師每例天天100元；乙類傳染病每例天扣10元；丙類傳染病例天天扣5元。
3、填傳染病報告卡漏項者（必填項目），每漏一項扣填報人5元，筆跡潦草無法辨認，每項扣填報人2元。
行政后勤效勞
1、總值班人員發(fā)現(xiàn)各科值班人員脫崗，去向不明、同事不知者，每次扣當事者款100元�？傊蛋嗳藛T脫崗，打電話不接，有事不能及時到現(xiàn)場處置懲罰者每次扣款10元。
2、行政后勤科室應全力支持臨床及醫(yī)技部門工作。對臨床、醫(yī)技部門反映的問題，急的應當日答復處理，未能處理或不能解決的問題應向院領導匯報，一般問題應于三日內（含三日）予以答復，超過三日每次扣當事者款50元。由要求解決問題的科室考核并呈報。
3、器械、水電維修部門接到科室維修要求后，應立即到現(xiàn)場查看，當日維修，無法維修的向分管領導匯報并向科室解釋，做不到一次扣當事者20元。
4、后勤效勞中心守衛(wèi)效勞部應增強院內巡視、堅持良好的院容院貌，如建筑、水電有明顯問題不發(fā)現(xiàn)，每次扣科室獎金50元。獎給報告者10元。
5、后勤要保證物質供給工作，對應辦到而不辦者影響臨床、醫(yī)技開展工作的，一次扣科室獎金50元。
6、財會人員所辦的會計業(yè)務，應做到內容完整、記載清楚、數(shù)字準確，帳表相符，做不到的扣當事者款50—100元，不稱職者調離財務崗位。
7、收費員應按院財務科的存款制度去存款，拖延一天扣當事者款20元，造成被盜損失由當事人全額賠償。挪用公款者從重處罰，并調離收費崗位，發(fā)現(xiàn)短款或假鈔全部由個人償還。
8、收費必須做到不漏收、不錯收。失誤一次扣當事者款20元，并負責追回欠款。凡上下聯(lián)金額、姓名不相符者，按醫(yī)院票證管理條款從重處罰。病歷結算員必須做到及時準確結算，病人入院后醫(yī)藥費用，因工作失誤造成經(jīng)濟損失的由當事人負責賠償。
9、財政科每月按規(guī)定時間將上月會計報表送給院長，各科室也按財政科規(guī)定時間將有關報表送到財政科。不定時送表者，每次扣科室20元。
10、守衛(wèi)效勞部門要做好病院治安防范工作，維護院內次序及車輛管理，發(fā)現(xiàn)問題要立即到現(xiàn)場處置懲罰，無故拖延不到者每次扣當事人款50元。由于防范疏忽而發(fā)生病院財富被盜的扣守衛(wèi)科和被盜科室1—3個月獎金。
11、門衛(wèi)人員必須堅守工作崗位，做好車輛的發(fā)牌制度和來訪人員的觀察和登記工作，禁止上班時間在值班室內聚眾飲酒、打撲克、下棋脫崗等，發(fā)現(xiàn)一次扣當事者款20元，屢教不改的臨時工退其回家，并扣主管科室獎金50元。
醫(yī)療質量管理辦法2
第一章 總 則
一、凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須執(zhí)行本辦法。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關系到人民的身體健康。醫(yī)療器械工業(yè)必須堅持“質量第一”的方針，加強質量管理，從根本上保證產(chǎn)品質量，提高社會效益和經(jīng)濟效益。
三、質量管理的根本任務是提高產(chǎn)品質量、降低消耗。為此，凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，必須加強質量管理。積極采用科學的管理技能和先進技術，生產(chǎn)出滿足用戶需要的產(chǎn)品，為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康作出貢獻。
四、加強質量管理的各項基礎性工作是提高企業(yè)素質、提高勞動生產(chǎn)率的根本途徑。企業(yè)要健全各項管理制度，要加強標準化工作、計量工作、理化檢驗工作、質量責任制、質量情報工作等。特別要重視對現(xiàn)場原始數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和質量信息的反饋。這些工作要以產(chǎn)品質量為中心，溶為一體，相互促進，共同形成質量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術培訓和全面質量管理教育，全面提高全體職工的素質，這是提高企業(yè)素質的關鍵。
五、全面質量管理是一種科學的質量管理方法，各企業(yè)都要積極推行。結合本企業(yè)的實際情況，逐步取代傳統(tǒng)的管理方式。企業(yè)要研究影響產(chǎn)品質量的各種因素，積極開展群眾性的質量管理小組活動，逐步建立質量保證體系，以優(yōu)良的工作質量，保證產(chǎn)品質量。
六、產(chǎn)品質量檢驗應嚴格執(zhí)行標準，要把檢驗工作貫穿于產(chǎn)品制造的全過程。在開發(fā)設計新產(chǎn)品時就應落實試驗順序、檢驗項目、方法，同時研制測試設備。在檢驗工作中要積極采用統(tǒng)一的基礎標準，通用的測試方法、測試儀器、抽樣方法和數(shù)據(jù)處理方法，不斷提高檢測水平。
第二章 機構及職責
七、企業(yè)要把質量工作作為企業(yè)經(jīng)濟活動的中心，企業(yè)的廠長應主管質量工作，對產(chǎn)品質量負全面責任。
八、企業(yè)應設置專門的質量管理機構，負責日常質量管理工作。其職責主要是：
1.貫徹執(zhí)行國家和上級部門的質量工作方針、政策、協(xié)助廠長擬訂質量工作長遠規(guī)劃和制訂企業(yè)年度質量方針、目標、并分解落實到各職能部門。
2.在廠長直接領導下，負責組織、協(xié)調、督促檢查各部門的質量管理活動。
3.組織有關部門編制產(chǎn)品質量升級創(chuàng)優(yōu)計劃，產(chǎn)品質量考核計劃，并督促檢查計劃的執(zhí)行。
4.組織指導企業(yè)的全面質量管理工作，負責建立和健全質量保證體系，并督促檢查各部門的工作。
5.組織制訂本企業(yè)的質量經(jīng)濟責任制和獎懲條例。
6.制訂降低質量成本的目標和方案，協(xié)同財會部門進行質量成本的匯集，分類和計算，努力降低質量成本。
7.組織職工開展質量管理小組活動，制訂有關的各項制度，幫助選好課題，定期召開成果發(fā)表會，做好評審工作。質量管理小組的建立和活動應報請主管部門登記。
8.制訂對職工的全面質量管理教育計劃，并負責實施。
9.收集、匯總、分析廠內外的質量信息，并反饋到有關部門。
10.負責與外協(xié)廠簽訂外協(xié)產(chǎn)品的質量協(xié)議。
11.組織本企業(yè)的質量審核，定期地對本企業(yè)的產(chǎn)品質量、現(xiàn)行質量體系及其效果進行評價，找出所存在的問題并提出改進建議。
九、加強質量檢驗工作，企業(yè)應設立質量檢驗科，質量檢驗科科長的任免，須征得上一級領導機關的同意。質量檢驗科負責監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質量標準的貫徹、執(zhí)行。其職責：
1.按照標準和有關合同，組織和監(jiān)督對原材料、外購件、外協(xié)件、毛坯件、半成品直到成品出廠的質量檢驗工作，并做好原始記錄，建立產(chǎn)品質量檔案。
2.根據(jù)產(chǎn)品質量考核計劃，提出相應的質量考核指標。檢查全廠各道工序的質量檢驗工作，定期組織對產(chǎn)品質量檢查考核(包括成品和部件)，并統(tǒng)計上報全廠質量指標完成情況。
3.貫徹“預防為主”的方針：在關鍵工序必須設立質量控制點，加強信息反饋。堅持首件檢驗、中間檢驗、最終檢驗。
4.貫徹不合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品批不出廠的原則。負責簽發(fā)產(chǎn)品出廠質量檢驗合格證，在質量問題上發(fā)生矛盾時，企業(yè)領導應以檢驗部門的檢驗數(shù)據(jù)為準。
5.會同設計部門進行周期檢查，以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的標準和技術要求。
6.參與新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品的設計審查和工藝審查，協(xié)助做好新產(chǎn)品的鑒定工作，編寫有關試驗及檢驗報告。
7.質量檢驗人員應由責任心強、能堅持原則并精通業(yè)務的人員擔任。檢驗中應按產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、技術標準進行檢驗并作出正確判定。對重大質量事故，有責任及時向上級質量部門如實反映情況。
8.做好檢驗人員的定期業(yè)務培訓工作，保持檢驗人員的相對穩(wěn)定，檢驗員的任免，須征得廠長的同意。
十、企業(yè)要積極開展對用戶的技術服務工作，研究產(chǎn)品使用效果和用戶的使用要求，不斷改進產(chǎn)品質量。應設置專門機構或專人負責用戶服務工作。其職責：
1.建立用戶訪問制度，對出廠產(chǎn)品進行使用效果和用戶要求的調查。認真及時處理用戶來信來訪，建立用戶對產(chǎn)品意見和處理結果的檔案，及時反饋質量信息。
2.醫(yī)院設備類或電子儀器類產(chǎn)品，應傳授安裝、調試、使用和維修技術知識，幫助用戶培養(yǎng)使用、維修人員，解決使用中的疑難問題。
3.對于產(chǎn)品中的易損件，應保證提供備品、備件。
4.有條件的企業(yè)要設立服務網(wǎng)點。
第三章 工程質量
十一、生產(chǎn)部門要充分做好生產(chǎn)前的準備工作，安排好加工周期和檢驗周期。認真編制好生產(chǎn)計劃，保證正常的生產(chǎn)秩序，防止突擊裝配、突擊檢驗的做法。禁止未經(jīng)訓練的其他人員參加裝配和關鍵工序操作。搞好工藝衛(wèi)生，改善零部件的加工、運輸，提高裝配和包裝質量。
十二、技術部門應保證產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程等技術文件正確、完整、統(tǒng)一，并嚴格貫徹國家標準、專業(yè)標準或經(jīng)上報主管部門批準的企業(yè)標準，不得擅自降低標準要求。正常生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件的更改，必須經(jīng)過必要的`實驗，并辦理審批手續(xù)。
十三、新產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格后，應對產(chǎn)品圖紙、質量標準、工藝文件、工藝裝備等進行必要的整理和完善工作，具備條件后才可投產(chǎn)。對輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品要做好產(chǎn)品上、下場的管理工作，投產(chǎn)前要對技術文件、工藝裝備進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，確保產(chǎn)品質量。
十四、新工藝、新技術用于生產(chǎn)，必須經(jīng)過鑒定驗證，并須經(jīng)過技術和質量管理部門同意。材料代用和零件回用，必須保證產(chǎn)品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。
十五、要重視產(chǎn)品的內在質量。對產(chǎn)品質量的評價要逐步考核其內在質量指標，如使用壽命、平均無故障工作時間、能耗效率、精度保證性、性能穩(wěn)定性、噪聲、振動，特別是醫(yī)用電氣設備要符合安全要求。
十六、要認真組織好設備管理和維護工作，開展“三好”(管好、用好、修好)、“四會”(會使用，會保養(yǎng)，會檢查，會排除故障)活動，保持設備精度，努力提高設備完好率。
十七、教育全體職工提高質量意識。對各級領導干部和全體職工要按規(guī)定進行有關提高產(chǎn)品質量方面的技術業(yè)務培訓、考核。
十八、加強計量工作。企業(yè)要設立專門管理計量工作的機構或人員，要配齊必要的計量器具和測試儀器、設備，并使其處于完好狀態(tài)。貫徹執(zhí)行計量法令和計量管理制度。
第四章 獎 懲
十九、達到各級優(yōu)質產(chǎn)品要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，可申請省、自治區(qū)、直轄市、國家醫(yī)藥管理局和國家優(yōu)質產(chǎn)品獎。
二十、申報國家優(yōu)質產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的優(yōu)等品;申報國家醫(yī)藥管理局優(yōu)質產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的一等品，其具體質量指標按當年分等細則要求執(zhí)行。
二十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品實行優(yōu)質優(yōu)價政策，并應執(zhí)行擇優(yōu)供應原料、燃料、動力的原則，確保優(yōu)質產(chǎn)品的生產(chǎn)。
二十二、要把提高產(chǎn)品質量與企業(yè)職工個人利益結合起來，對在質量管理、提高產(chǎn)品質量、降低消耗上做出成績的先進集體和個人要給予榮譽獎勵和物質獎勵。
二十三、要建立質量事故報告制度。企業(yè)出現(xiàn)質量事故要查明原因，及時上報，杜絕類似事故發(fā)生。對于造成重大質量事故的企業(yè)必須追究領導責任，并上報中國醫(yī)療器械工業(yè)公司，對于直接責任者要給予處分。當年發(fā)生重大質量事故的產(chǎn)品，不得申報評選各級優(yōu)質產(chǎn)品。重大質量事故是指由于產(chǎn)品質量低劣，造成重大醫(yī)療事故者或由于質量問題造成5000元以上經(jīng)濟損失者。
二十四、對于產(chǎn)品質量長期低劣，用戶意見很大的企業(yè)應限期改進，必要時應停產(chǎn)整頓。在產(chǎn)品質量上若發(fā)現(xiàn)弄虛作假欺騙用戶的情況，應追究責任嚴肅處理。
第五章 附 則
二十五、本辦法自公布之日起執(zhí)行。醫(yī)療器械行業(yè)各部門應根據(jù)各自情況，制訂出相應的質量管理工作細則，并報主管部門備案。
二十六、本管理辦法在與國家有關規(guī)定有矛盾時，以國家規(guī)定為準。
二十七、本管理辦法解釋權屬于中國醫(yī)療器械工業(yè)公司。
醫(yī)療質量管理辦法3
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范醫(yī)療機構的質量管理，提高醫(yī)療服務質量，保障患者權益，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構質量管理規(guī)范（試行）》等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于所有醫(yī)療機構。
第三條 醫(yī)療機構應當設置和配備質量管理人員，負責醫(yī)療機構質量管理的組織、指導、監(jiān)督和評價工作，開展醫(yī)療質量管理活動。
第二章 質量管理組織
第四條 醫(yī)療機構應當設置質量管理委員會，負責醫(yī)療機構質量管理的決策和監(jiān)督工作。醫(yī)療機構質量管理委員會應當由醫(yī)院領導、醫(yī)療技術人員、律師等多個部門或專業(yè)領域代表等組成，其中醫(yī)療技術人員不少于委員總數(shù)的三分之二。
第五條 醫(yī)療機構應當配備質量管理部門或人員，組織貫徹醫(yī)療機構質量管理工作，并與醫(yī)療機構各部門或業(yè)務崗位合作。
第六條 醫(yī)療機構應當通過實施醫(yī)療質量管理體系，建立和持續(xù)改進醫(yī)療質量管理制度，提高全員參與的意識和能力，促進醫(yī)療質量安全的提高。
第三章 質量管理工作內容
第七條 醫(yī)療機構應當制定質量管理計劃，并按照質量管理計劃的要求，開展與醫(yī)療質量管理相關的工作。
第八條 醫(yī)療機構應當進行臨床路徑管理和疾病管理等提高醫(yī)療質量的工作，并進行過程再造和有效性評價。
第九條 醫(yī)療機構應當開展醫(yī)療安全和不良事件管理工作，規(guī)范工作流程，建立不良事件報告和處置機制，及時發(fā)現(xiàn)、處置和展開教育。
第十條 醫(yī)療機構應當實施醫(yī)學風險管理制度，建立風險識別、評估、控制和處理的工作流程，保障醫(yī)生和病人共同的健康安全。
第十一條 醫(yī)療機構應當開展醫(yī)療質量評價工作，運用醫(yī)療工程學、數(shù)據(jù)統(tǒng)計學等方法，科學評價醫(yī)療機構和醫(yī)療人員的質量水平。
第十二條 醫(yī)療機構應當建立和實施基于醫(yī)療質量管理的激勵和懲戒機制，建立、完善和運行醫(yī)療機構和醫(yī)療人員懲戒數(shù)據(jù)庫，健全對醫(yī)療機構和醫(yī)療人員的考核和審查體系。
第四章 質量管理的實施
第十三條 醫(yī)療機構應當通過完善內部管理制度和監(jiān)管制度，確保醫(yī)療質量管理工作的質量和效果，并通過宣傳和推廣等方式，使醫(yī)務人員更好地了解和落實醫(yī)療質量管理制度。
第十四條 醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)療質量管理人員和質量管理干部的習慣和信仰教育，提高其專業(yè)水平和綜合素質，不斷提高醫(yī)療質量管理的質量和效率。
第十五條 醫(yī)療機構應當在醫(yī)療質量管理工作中注重質量改進、病人需求、經(jīng)濟分析和信息管理等方面，尋求創(chuàng)新與發(fā)展，促進醫(yī)療質量和安全的`提高。
第十六條 醫(yī)療機構應當積極開展醫(yī)患溝通和健康宣傳活動，以提高人們對醫(yī)療質量和醫(yī)學知識的了解，為醫(yī)療質量管理工作奠定良好基礎。
第五章 法律責任
第十七條 違反本辦法規(guī)定的，醫(yī)療機構應當及時進行整改，并追究有關責任人的法律責任。
第六章 附則
第十八條 本辦法自頒布之日起施行。
第十九條 本辦法解釋權歸衛(wèi)生計生部。
附件：
1、醫(yī)療機構質量管理評價指標體系。
2、醫(yī)療機構臨床路徑管理規(guī)范。
3、醫(yī)療機構不良事件管理辦法。
4、醫(yī)療機構醫(yī)療風險管理規(guī)范。
5、醫(yī)療機構醫(yī)療質量評價方法和標準。
6、醫(yī)療機構質量管理懲戒標準和懲戒數(shù)據(jù)庫建設。
法律名詞及注釋：
1、《醫(yī)療機構管理條例》：衛(wèi)生計生部制定，20xx年7月1日起施行的醫(yī)療機構管理規(guī)范性文件。
2、《醫(yī)療機構質量管理規(guī)范（試行）》：衛(wèi)生計生部制定，20xx年7月1日起施行的醫(yī)療機構質量管理標準。
可能遇到的困難及解決辦法：
1、醫(yī)療機構對于質量管理工作的理解程度和執(zhí)行力度不夠；解決辦法：開展相關的培訓和宣傳工作，提高醫(yī)務人員的知識和意識。
2、醫(yī)療機構在實施醫(yī)療質量管理時出現(xiàn)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析的問題；解決辦法：加強醫(yī)療信息化建設，實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動統(tǒng)計分析和管理。
3、醫(yī)療機構對于醫(yī)患溝通和健康宣傳活動的開展存在阻力；解決辦法：制定相關的宣傳方案，投入足夠的人力和資源，開展有針對性的宣傳工作。
醫(yī)療質量管理辦法4
〔1〕醫(yī)院實行全面質量管理。堅持以病人為中心，以質量為核心的方針，盡最大程度滿足不同人群的不同需求。
〔2〕醫(yī)院成立醫(yī)療質量管理三級網(wǎng)絡，制定質量管理方案，實行質量管理責任制，進行質量控制、質量評價、質量監(jiān)督和質量否決。
〔3〕嚴格認真地實施醫(yī)療技術常規(guī)和技術操作規(guī)程。
〔4〕樹立質量管理的人本原那么，加強對職工的質量教育，提高職工素質，調動職工的積極性，落實全員崗位質量控制職責，落實全員質量考核。
〔5〕質量管理必須重視預防質量缺陷的產(chǎn)生和開展，重視環(huán)節(jié)質量因素，對醫(yī)療效勞的每一個工作環(huán)節(jié)，每一項操作進行嚴格的質量控制。
〔6〕醫(yī)院質量管理必須落實平安醫(yī)療原那么，以保證病人的生命、健康不因醫(yī)療失誤而受到侵犯，減少醫(yī)院的經(jīng)濟風險及醫(yī)務人員的.職業(yè)風險。
〔7〕質量管理要貫徹質量本錢原那么，讓病人以較低的費用，獲得較高質量的醫(yī)療效勞。
〔8〕質量管理工作應有文字記錄，并由質量管理組織形成報告，定期逐級上報。
【醫(yī)療質量管理辦法】相關文章：
(薦)醫(yī)療質量管理辦法07-05
醫(yī)療質量管理辦法2篇06-13
醫(yī)療質量管理辦法（通用14篇）07-06
醫(yī)療廣告管理辦法04-25
醫(yī)療機構投訴管理辦法02-06
醫(yī)療廣告管理辦法全文04-25
醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法01-06
質量、安全控制管理辦法02-25